NICE-gennemgang (Storbritannien, 2020)
I oktober 2020 udarbejdede det britiske National Institute for Health and Care Excellence (NICE) en evidensgennemgang af pubertetsblokkere (GnRH-analoger) til børn og unge op til og med 18 år med kønsdysfori. NHS England bestilte gennemgangen som dokumentation for Hilary Cass' uafhængige undersøgelse. Det er en vurdering af eksisterende forskning og ikke en behandlingsvejledning.
Hovedartiklen om dette emne er Kønsbekræftende behandling i Storbritannien.
Hvad den indeholder
Gennemgangen vurderer den kliniske effekt, sikkerheden og omkostningseffektiviteten. For de vigtigste resultater, såsom kønsdysfori, mental sundhed, kropsopfattelse og psykosocial funktion, vurderer NICE evidenssikkerheden som meget lav. Undersøgelserne viser kun få ændringer mellem behandlingens start og opfølgningen. Da der mangler kontrolgrupper, kan det ikke fastslås, hvad der ville være sket uden behandling. Studierne tyder på, at stigningen i knogletæthed under puberteten kan aftage. Der blev ikke fundet evidens for omkostningseffektivitet.
Design og metode
Litteratursøgningen blev gennemført den 23. juli 2020, og indholdet blev opdateret frem til den 14. oktober 2020. NICE inkluderede ni observationelle studier: fem retrospektive studier, tre prospektive studier og én tværsnitsundersøgelse. To studier indeholdt en sammenligning mellem grupper; de øvrige syv sammenlignede de samme deltagere før og efter behandlingen. Evidenssikkerheden blev vurderet for hvert resultat ved hjælp af en tilpasset version af GRADE-metoden. Spørgsmålet var hver gang, hvordan pubertetsblokkere sammenligner med psykologisk støtte, social transition eller ingen behandling. Dokumentet bemærker, at det i England anvendte præparat triptorelin ikke er godkendt til denne anvendelse.
De nederlandske studier
En del af evidensen kommer fra Nederlandene. Studiet af De Vries og kolleger fra 2011 blandt 70 unge viste ingen ændring i scoren for kønsdysfori. Scoren for depression faldt, mens scoren for angst og vrede forblev uændret, og den generelle funktion blev forbedret. NICE bemærker, at alle studier kommer fra et lille antal, hovedsageligt europæiske centre, hvilket kan skævvride resultaterne. De Vries' forskning indgår i dokumentationen for Dutch Protocol.
NICE's egne bemærkninger
NICE finder det tænkeligt, at den manglende ændring i sig selv er en effekt af behandlingen, fordi symptomerne uden behandling muligvis ville være blevet værre under puberteten. Samtidig kan de observerede forbedringer i mangel af en kontrolgruppe også skyldes tilfældigheder eller skævheder. NICE fandt ingen evidens for livskvalitet.
Hvorfor den er med i dette arkiv
NICE udarbejdede i samme periode også en gennemgang af evidensen for kønsbekræftende hormoner; i tidslinjen står begge under NICE vurderer evidensen for blokkere og hormoner. Begge vurderinger udgjorde et grundlag for Cass Review og citeres ofte, også i spørgsmål fra det nederlandske parlament.