NICE-úttekt (Bretland, 2020)

Í október 2020 tók breska stofnunin National Institute for Health and Care Excellence (NICE) saman úttekt á fyrirliggjandi gögnum um kynþroskabælandi lyf (GnRH-hliðstæður) fyrir börn og ungmenni allt að 18 ára aldri með kynama. NHS England fól NICE verkið sem grundvöll fyrir óháðri rannsókn Hilary Cass. Um er að ræða mat á fyrirliggjandi rannsóknum, ekki meðferðarleiðbeiningar.

Megingreinin um þetta efni er Transheilbrigðisþjónusta í Bretlandi.

Það sem kemur fram

Úttektin metur klínískan árangur, öryggi og kostnaðarhagkvæmni. Fyrir helstu útkomur, svo sem kynama, geðheilbrigði, líkamsímynd og sálfélagslega virkni, telur NICE vissu gagnanna mjög litla. Rannsóknirnar sýna litlar breytingar frá upphafi meðferðar fram að eftirfylgnimati. Þar sem samanburðarhópa skortir er ekki hægt að komast að því hvað hefði gerst án meðferðar. Rannsóknirnar benda til þess að aukning beinþéttni á kynþroskaskeiði geti minnkað. Engin gögn um kostnaðarhagkvæmni fundust.

Fyrirkomulag og aðferð

Leit að fræðigreinum fór fram 23. júlí 2020 og innihaldið var uppfært til 14. október 2020. NICE tók með níu athugunarrannsóknir: fimm afturskyggnar rannsóknir, þrjár framskyggnar rannsóknir og eina þversniðsrannsókn. Tvær rannsóknir innihéldu samanburð milli hópa; í hinum sjö voru sömu þátttakendur bornir saman fyrir og eftir meðferð. Vissa gagnanna fyrir hverja útkomu var metin með breyttri útgáfu af GRADE-aðferðinni. Spurt var í hverju tilviki hvernig kynþroskabælandi lyf stæðu í samanburði við sálfræðilegan stuðning, félagslega kynleiðréttingu eða enga meðferð. Í skjalinu kemur fram að lyfið triptorelin, sem notað er í Englandi, hafi ekki markaðsleyfi fyrir þessa notkun.

Rannsóknirnar frá Hollandi

Hluti gagnanna kemur frá Hollandi. Rannsókn De Vries og samstarfsfólks frá 2011 á 70 ungmennum sýndi enga breytingu á skori fyrir kynama. Þunglyndisskor lækkaði, skor fyrir kvíða og reiði stóðu í stað og almenn virkni batnaði. NICE bendir á að allar rannsóknirnar komi frá fáum, aðallega evrópskum miðstöðvum, sem getur skekkt niðurstöðurnar. Rannsókn De Vries er hluti af þeim gögnum sem liggja til grundvallar Dutch Protocol.

Fyrirvarar NICE sjálfs

NICE telur hugsanlegt að það eitt að engin breyting verði sé áhrif meðferðarinnar, þar sem einkennin hefðu mögulega aukist á kynþroskaskeiði án meðferðar. Á sama tíma geta þær úrbætur sem fundust, þar sem samanburðarhóp vantar, einnig stafað af tilviljun eða skekkju. NICE fann engin gögn um lífsgæði.

Hvers vegna þetta er í þessu safni

Á sama tímabili tók NICE einnig saman úttekt á kynstaðfestandi hormónum; á tímalínunni eru báðar úttektirnar undir NICE metur gögn um kynþroskabælandi lyf og hormóna. Báðar úttektirnar voru hluti af þeim grunni sem Cass-skýrslan byggði á og oft er vísað til þeirra, meðal annars í fyrirspurnum á hollenska þinginu.