NICE vurderer dokumentasjonen for blokkere og hormoner

I mars 2021 publiserte det britiske National Institute for Health and Care Excellence, kort sagt NICE, to vurderinger. Instituttet hadde i 2020 samlet all tilgjengelig forskning om pubertetsblokkere og kjønnshormoner hos mindreårige med kjønnsdysfori.

Oppdraget

NHS England ga oppdraget som del av den uavhengige granskingen ledet av barnelegen Hilary Cass, den senere Cass Review. Vurderingen av pubertetsblokkerne er beskrevet i arkivet som NICE-review (Storbritannia, 2020). NICE vurderer hvilke behandlinger som er tilstrekkelig dokumentert for det britiske helsevesenet, og bruker en fast metode for å vurdere hvor sikre forskningsresultatene er.

Pubertetsblokkere

Ifølge NICE viste studiene liten eller ingen endring i kjønnsdysfori, psykisk helse, kroppsbilde og sosial fungering. Der det ble rapportert en endring, kunne den også skyldes tilfeldigheter eller skjevheter. Dokumentasjonens sikkerhet ble vurdert som svært lav for alle utfall.

Kjønnshormoner

For kjønnshormoner fant studiene riktignok tegn til bedre psykisk velvære. Også her var sikkerheten svært lav: studiene var små, hadde ingen kontrollgruppe og fulgte ungdommene i kort tid.

Hva NICE er

NICE ble opprettet i 1999 for å vurdere hvilke behandlinger det britiske helsevesenet bør tilby. Instituttet vurderer effekten, sikkerheten og kostnadene ved legemidler og behandlinger, og konklusjonene deres er førende i England. NICE er internasjonalt kjent for sin strenge metode og blir ofte sitert også utenfor Storbritannia.

Hvordan sikkerheten i dokumentasjonen vurderes

NICE brukte metoden GRADE. Den har fire nivåer for sikkerhet: høy, moderat, lav og svært lav; du kan lese mer om dette i evidenspyramiden i kjønnshelsetjenesten. En studie der pasientene ved loddtrekning fordeles på en behandlet og en ubehandlet gruppe, begynner på høyt nivå. En studie der man bare følger behandlede pasienter, begynner på lavt nivå og vurderes enda lavere hvis gruppen er liten, mange deltakere faller fra, eller andre forklaringer på resultatet ikke er utelukket. Svært lav sikkerhet betyr ikke at en behandling ikke virker. Det betyr at studien ikke kan vise om den virker.

Hvor mye forskning som fantes

For pubertetsblokkere fant NICE ni studier som oppfylte kravene, og for kjønnshormoner ti. Uten unntak var dette små studier uten kontrollgruppe. Blant studiene som ble vurdert, var også den nederlandske Amsterdam-studien; se resultatstudien fra 2011. Det fantes knapt forskning på konsekvensene for knokler, hjerneutvikling og fertilitet.

Reaksjonene

Behandlere som støtter behandlingen, innvendte at randomiserte studier i denne gruppen er vanskelige å gjennomføre og etter deres syn uetiske, og at også mange andre behandlinger for barn bygger på dokumentasjon med lav sikkerhet. Andre mente nettopp at en inngripende behandling med varige konsekvenser krever sterkere dokumentasjon enn en behandling som lett kan avbrytes.

Betydning

NICEs vurderinger var de første der et autoritativt institutt utenfor fagfeltet kjønnshelse selv vurderte dokumentasjonen etter den vanlige medisinske målestokken. Tidligere retningslinjer var utarbeidet av behandlere innen fagområdet. At et institutt som til daglig vurderer om kreftmedisiner og hjerteoperasjoner er tilstrekkelig dokumentert, kom til denne konklusjonen, gjorde det vanskelig for beslutningstakere å se bort fra resultatet. Finland hadde allerede året før kommet til en lignende konklusjon; se den finske anbefalingen.

Vurderingene ble publisert noen måneder etter dommen i Bell v Tavistock og bekreftet tvilen om kunnskapsgrunnlaget. De utgjorde en av byggesteinene i Cass Review, som Universitetet i York senere gjennomførte nye og mer omfattende litteraturgjennomganger for. Du finner mer om britisk politikk på siden om kjønnshelsetjenesten i Storbritannia.