Ciproterone acetato nell’assistenza sanitaria di genere

Il ciproterone acetato (nome commerciale Androcur) è l’antiandrogeno più prescritto nei Paesi Bassi per le donne trans. È uno steroide sintetico con attività sia antiandrogena sia progestinica.

Meccanismo d’azione

Il ciproterone acetato blocca il recettore degli androgeni e inibisce inoltre il rilascio di LH (ormone luteinizzante) da parte dell’ipofisi. Di conseguenza, la produzione di testosterone nei testicoli diminuisce. Il farmaco ha anche attività progestinica e viene prescritto a dosaggi inferiori nelle donne per il trattamento dell’acne grave e dell’irsutismo.

Utilizzo nell’assistenza sanitaria di genere nei Paesi Bassi

La Nederlandse Vereniging voor Endocrinologie e i protocolli dell’Amsterdam UMC indicano il ciproterone acetato come antiandrogeno standard nella terapia ormonale femminilizzante, in combinazione con gli estrogeni. A livello internazionale è incluso anche nelle linee guida della Endocrine Society (2017) e negli Standard of Care WPATH versione 8 (2022).

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali noti includono stanchezza, aumento di peso, disturbi dell’umore, riduzione della libido e, in rari casi, danni al fegato. I disturbi dell’umore e i sintomi depressivi vengono segnalati con una certa frequenza sia negli studi sia nella pratica clinica.

Avvertenza dell’EMA sul meningioma (2020)

Nel 2020 l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha stabilito limitazioni d’uso per i medicinali contenenti ciproterone a causa di un aumento del rischio di meningioma (un tumore benigno delle meningi). Il rischio dipende dalla dose e aumenta in caso di uso prolungato a dosaggi elevati. L’EMA raccomanda di trattare con la dose minima efficace e di interrompere l’uso in caso di diagnosi di meningioma. La relazione tra dose e rischio è descritta in dettaglio su genderrisico.nl.

Alternative

A livello internazionale, le alternative includono lo spironolattone (soprattutto negli Stati Uniti) e gli agonisti del GnRH. La scelta tra i diversi farmaci dipende anche dal profilo degli effetti collaterali, dalla disponibilità e dalle preferenze del paziente. Dopo una orchiectomia, generalmente non è più necessario un antiandrogeno.