Revisione NICE (Regno Unito, 2020)
Nell’ottobre 2020 il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito ha elaborato una revisione delle evidenze sugli inibitori della pubertà (analoghi del GnRH) nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni con disforia di genere. L’incarico è stato affidato da NHS England, come base per l’indagine indipendente di Hilary Cass. Si tratta di una valutazione delle ricerche esistenti, non di una linea guida terapeutica.
L’articolo principale su questo tema è L’assistenza di genere nel Regno Unito.
Cosa contiene
La revisione valuta l’efficacia clinica, la sicurezza e il rapporto costo-efficacia. Per i principali esiti, come la disforia di genere, la salute mentale, l’immagine corporea e il funzionamento psicosociale, secondo NICE le evidenze hanno un livello di certezza molto basso. Gli studi mostrano pochi cambiamenti tra l’inizio del trattamento e la valutazione successiva. Poiché mancano gruppi di controllo, non è possibile stabilire cosa sarebbe accaduto senza trattamento. Gli studi indicano che l’aumento della densità ossea durante la pubertà può ridursi. Non sono state trovate evidenze sul rapporto costo-efficacia.
Impostazione e metodo
La ricerca bibliografica è stata effettuata il 23 luglio 2020 e i contenuti sono stati aggiornati fino al 14 ottobre 2020. NICE ha incluso nove studi osservazionali: cinque studi retrospettivi, tre studi prospettici e uno studio trasversale. Due studi prevedevano un confronto tra gruppi; gli altri sette confrontavano gli stessi partecipanti prima e dopo il trattamento. La certezza delle evidenze è stata valutata per ciascun esito utilizzando una versione modificata del metodo GRADE. La domanda era sempre come gli inibitori della pubertà si confrontassero con il supporto psicologico, la transizione sociale o nessun trattamento. Il documento precisa che il farmaco triptorelina, utilizzato in Inghilterra, non è autorizzato per questa indicazione.
Gli studi olandesi
Una parte delle evidenze proviene dai Paesi Bassi. Lo studio di De Vries e colleghi del 2011, condotto su 70 giovani, non ha mostrato cambiamenti nel punteggio relativo alla disforia di genere. Il punteggio relativo alla depressione è diminuito, mentre quelli relativi all’ansia e alla rabbia sono rimasti invariati; il funzionamento generale è migliorato. NICE osserva che tutti gli studi provengono da un numero limitato di centri, soprattutto europei, il che può distorcere i risultati. La ricerca di De Vries fa parte delle basi su cui si fonda il Dutch Protocol.
Le considerazioni critiche dello stesso NICE
NICE ritiene possibile che l’assenza di cambiamenti costituisca di per sé un effetto del trattamento, poiché senza trattamento i sintomi potrebbero aumentare durante la pubertà. Allo stesso tempo, in assenza di un gruppo di controllo, anche i miglioramenti osservati potrebbero essere dovuti al caso o a distorsioni. NICE non ha trovato evidenze sulla qualità della vita.
Perché è presente in questo archivio
Nello stesso periodo NICE ha elaborato anche una revisione sugli ormoni affermativi del genere; nella cronologia entrambe sono riportate alla voce NICE valuta le evidenze sugli inibitori e sugli ormoni. Entrambe le valutazioni hanno costituito un elemento di base per la Cass Review e vengono citate spesso, anche nelle interrogazioni parlamentari olandesi.